? ? ? ? ?干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)計(jì)，首先要知道科學(xué)研究團(tuán)隊(duì)對哪種類型的細(xì)胞制備，大致種類分為以下：

? ? ? ? ?首先，細(xì)胞種類大致分了3種，細(xì)胞制備流程也是有所不同的。

1、質(zhì)粒載體的制備：從工作種子庫中取一支或者幾支菌種，復(fù)蘇后逐級擴(kuò)大培養(yǎng)后進(jìn)行質(zhì)粒提取，經(jīng)純化及除菌過濾后成為無菌質(zhì)粒載體。

2、病毒載體的制備：從工作細(xì)胞庫中取出一支或者幾支凍存細(xì)胞，復(fù)蘇合并后在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)設(shè)備中逐級擴(kuò)大培養(yǎng)，再加入適當(dāng)比例的質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染細(xì)胞后繼續(xù)進(jìn)行培養(yǎng)，收獲培養(yǎng)上清液并進(jìn)行純化、濃縮及除菌過濾后成為無菌病毒載體懸液。

3、CAR-T細(xì)胞的制備：將采集的細(xì)胞進(jìn)行單核細(xì)胞的分離，再進(jìn)行T細(xì)胞的分選、活化和轉(zhuǎn)染，最后進(jìn)行CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增、收集、洗滌及制劑。

? ? ? ?其次，根據(jù)細(xì)胞類型，采用的通風(fēng)凈化設(shè)計(jì)方案也有所區(qū)別，那么，在實(shí)驗(yàn)室凈化工程設(shè)計(jì)上有以下注意重點(diǎn)：

一、走道形式

質(zhì)粒載體制備和病毒載體的制備車間（實(shí)驗(yàn)室）：均為常規(guī)細(xì)菌發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)車間，可設(shè)計(jì)為單走道形式。

CAR-T細(xì)胞制備車間（實(shí)驗(yàn)室）：操作人員和物品從潔凈走廊進(jìn)入CAR-T細(xì)胞的制備單元，操作完成后，人員和物品退出到污物走廊，人員從退更房間退出，廢棄物通過廢棄物專用設(shè)施退出，成品通過成品專用設(shè)施退出。

二、設(shè)計(jì)重點(diǎn)（環(huán)境要求）

質(zhì)粒載體和病毒載體可在生產(chǎn)終端除菌過濾，因此發(fā)酵區(qū)和健康細(xì)胞區(qū)可以在D級環(huán)境下生產(chǎn)(發(fā)酵罐系統(tǒng))，純化區(qū)和病毒區(qū)需要在C級環(huán)境下生產(chǎn)，質(zhì)粒和病毒的終產(chǎn)品都是無菌的，因此最后的除菌過濾和灌裝需要在C+ISOLATOR或者B+A的環(huán)境下進(jìn)行。

三、設(shè)計(jì)核心

CAR-T細(xì)胞的制備全過程均不可除菌過濾，每個(gè)制備單元需要設(shè)計(jì)獨(dú)立的B級凈化空調(diào)，每個(gè)制備單元制備完一人份后需要對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底消毒后才能進(jìn)行下一人份的生產(chǎn)，為了提高制備單元的利用率，空調(diào)系統(tǒng)需要設(shè)置2種模式：生產(chǎn)模式和消毒模式，生產(chǎn)模式是回風(fēng)運(yùn)行，消毒模式是全排風(fēng)，迅速排出消毒氣體，縮短消毒時(shí)間。潔凈走道、污物走道以及其他輔助房間設(shè)計(jì)為C級，與每個(gè)制備單元通過氣閘連接，可以降低生產(chǎn)運(yùn)行成本。