生物制藥企業(yè)的凈化生產(chǎn)車間，潔凈度共分四個(gè)級(jí)別：100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí)，以及某一級(jí)別背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和300000級(jí)。根據(jù)GMP規(guī)范，制藥廠可以劃分為ABCD四個(gè)等級(jí)的潔凈區(qū)，與四個(gè)國(guó)標(biāo)潔凈度對(duì)應(yīng)。 醫(yī)藥制造企業(yè)車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其溫濕度、壓差、照明、噪音等作出規(guī)定。生物制藥的凈化車間在普遍醫(yī)藥車間基礎(chǔ)要求之上，還有它的特殊性：

    1、生物制藥工廠，不僅設(shè)備費(fèi)用昂貴、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌控制的要求更高。

    2、潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。

    3、在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞的成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性。

    4、環(huán)境效應(yīng)： 醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻對(duì)室內(nèi)潔凈度檢測(cè)影響甚少。

    5、生物制藥潔凈廠房污染控制包括：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。 

       因此，生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)，需要有對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。 這個(gè)功能性區(qū)域叫氣鎖間（氣閘間），它是設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間還應(yīng)區(qū)分有人員氣鎖間和物料氣鎖間。 

      廣州旗興公司的凈化工程師溫馨提示，很多用戶會(huì)混淆緩沖間和氣鎖間，認(rèn)為他們的功能都是隔開兩個(gè)車間，其實(shí)本質(zhì)功能是不一樣的，氣鎖間一般用來分隔兩個(gè)不同的潔凈區(qū)域，相對(duì)于兩個(gè)車間區(qū)域，氣鎖間都是負(fù)壓的環(huán)境。緩沖間多用在潔凈區(qū)分隔非潔凈區(qū)，由潔凈區(qū)-緩沖間-非潔凈區(qū)這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，氣壓逐步降低。廣州旗興公司設(shè)計(jì)和承建無塵潔凈室有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，貼合用戶的行業(yè)特點(diǎn)和實(shí)際需求給予最優(yōu)方案，歡迎咨詢，我們的服務(wù)熱線是400 680 3998/020-84211735，謝謝！