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行業(yè)百科

      應用無塵潔凈室的行業(yè)越來越多,除了醫(yī)療制藥行業(yè)的良好生產(chǎn)GMP規(guī)范對潔凈室壓差有明文要求外,也有許多潔凈行業(yè)規(guī)范對壓差提出要求,是為了確保潔凈室內(nèi)氣流組織的合理,以隔絕污染氣體在不同房間的串流,反流等,并良好隔絕外部空氣。那么廣州旗興的公司就各種規(guī)范對無塵潔凈室的氣壓壓差要求進行整理,羅列如下:

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂GMP)(衛(wèi)生部令第79號)

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈室之間的壓差應當>10Pa。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/span>

2、GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

醫(yī)藥潔凈室與大氣的絕對壓差>10Pa,與其之間及非潔凈室之間的靜壓差>10Pa;

與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓:散發(fā)粉塵、使用有機溶媒、有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味、病原體操作區(qū)、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)、青霉素等特殊藥品(精制、干燥、包裝)的分裝室。

3GB50073-2013 《潔凈廠房設計規(guī)范》

不同等級的潔凈室之間的壓差>5Pa;

潔凈室與非潔凈室之間的壓差>5Pa,潔凈室與室外的壓差>10Pa。

4、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》農(nóng)業(yè)部11號令

潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差應>5Pa;潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應>10Pa;潔凈室與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應>12Pa,并裝壓差表。

5、GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》

相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間,最小靜壓差應≥5Pa,最大靜壓差應<20Pa,不能因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門;相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間,宜有適當壓差;嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓,最小靜壓差應≥5Pa ;手術室應是負壓手術室,手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低于的負壓差;潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持正壓,最小靜壓差應≥5Pa。

6、GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》

潔凈室之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應保持>5Pa的靜壓差;潔凈區(qū)對室外應保持>10Pa的靜壓差;潔凈室有不可關閉的洞口時,洞口氣流流向及平均風速應>0.2m/s;內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對負壓,對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。

7、GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》

與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差為-10Pa;動物生物安全實驗室的解剖間相對大氣的壓力宜比主實驗室低10Pa。

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