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常見(jiàn)問(wèn)答

凈化工程用戶中的醫(yī)藥、生物、食品企業(yè),很多設(shè)計(jì)潔凈廠房時(shí)會(huì)設(shè)有無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室,或者有些用戶直接建造實(shí)驗(yàn)室用于各類檢驗(yàn)。那么在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)該遵從什么設(shè)計(jì)規(guī)范呢?《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)5.1.13條第2款:對(duì)各類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置,提出以下要求:

無(wú)塵車間3

1) 陽(yáng)性對(duì)照、無(wú)菌檢查、微生物限度檢查和抗生素、微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室,以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。2)無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室應(yīng)為無(wú)菌潔凈室,其空氣潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于10000級(jí),并需設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施和流程。

2) 中檢所主編的《藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》書(shū)中提到:現(xiàn)代微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基本滿足下列要求:(1)具有開(kāi)展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、無(wú)菌采樣等嚴(yán)格分開(kāi)的、環(huán)境潔凈度均為10000級(jí)、局部100級(jí)潔凈室。(2)抗生素微生檢定、抗菌作用測(cè)定等實(shí)驗(yàn),應(yīng)各自有分開(kāi)的半無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室。 并與無(wú)菌檢查、微生物限度檢查的實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格分開(kāi),注意防止抗生素污染引起的實(shí)驗(yàn)結(jié)果假陰性。(3)單獨(dú)分開(kāi)的細(xì)菌培養(yǎng)室、霉菌培養(yǎng)室。




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