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無塵車間設備、儀器及模具的清潔要求和清潔程序

無塵車間設備、儀器及模具的清潔要求和清潔程序

有關無塵車間或潔凈室、實驗室的設備、儀器及工裝模具的清潔要求和程序，只有規(guī)范化指導和要求的，簡明陳述如下：1、清潔頻次a）設備、儀器以及模具生產結束后，清潔一次，更換批號時進行清潔消毒。）設備、儀器以…
無菌實驗室建設的一般要求

無菌實驗室建設的一般要求

開展無菌實驗室裝修，首先要根據(jù)《藥品實驗室質量管理規(guī)范》和《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的無菌室房間，且配備完整的實驗室設施與制度。無菌檢查、微生物限度檢查和接種室（…
PCR實驗室設備及儀器常規(guī)配套

PCR實驗室設備及儀器常規(guī)配套

聚合酶鏈反應檢驗實驗室（PCR）是指通過基因擴增的方式檢測特定的DNA或RNA的檢驗實驗室。聚合酶鏈反應（PolymeraeChaiReactio，PCR）是一種在體外特異性擴增靶DNA序列的技術，其…
潔凈廠房

潔凈廠房空調系統(tǒng)的TAB風量平衡調節(jié)

對于一座建筑物來講,無論是環(huán)境空調還是工藝性空調,要達到設計要求,TAB工作(tetigadjutigadalacig)是必不可少的也是非常重要的,進行TAB工作的重要性主要包括以下兩個方面:①一個水…
醫(yī)藥生產潔凈區(qū)劃分ABCD等級的潔凈標準標準

醫(yī)藥生產潔凈區(qū)劃分ABCD等級的潔凈標準標準

制藥醫(yī)療企業(yè)的生產潔凈區(qū)可分為ABCD四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)中，潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2…
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