无码专区—VA亚洲V天堂麻豆,日本成A人片在线观看网站,超碰高清人人爽久久人人,最近中文字幕高清字幕MV,99精品久久久久久久婷婷
旗興-態(tài)度決定高度,境界成就凈界

GMP的ABCD級是否對應(yīng)車間潔凈度百級、萬級、十萬級?

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2021.03.04

        談到潔凈室的潔凈等級,很多用戶迷惑GMP中的A\B\C\D級是不是對應(yīng)得到潔凈室規(guī)范中的潔凈度百級、萬級、十萬級? 要弄清楚這個問題很簡單,需要知道GMP分級和ISO潔凈度的區(qū)別和聯(lián)系。

      首先區(qū)別:GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分,而潔凈度百級、萬級、十萬級則無動靜態(tài)之分,兩者之間有著明顯的差異,簡單的例子就是進(jìn)行潔凈車間檢測時,動態(tài)是潔凈室內(nèi)部有人員正常作業(yè),生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn);靜態(tài)則無生產(chǎn)時無工作人員作業(yè)。那么在不同狀態(tài)下,進(jìn)行塵埃粒子的檢測。 新版GMP參照 ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下: 

潔凈度級別      懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 

                           靜態(tài)                 動態(tài) 

                    ≥0.5μm  ≥5μm    ≥0.5μm  ≥5μm ;

  A級:        3520        20       3520       20 

 B級 :        3520        29       352000   2900

  C級 :      352000   2900     3520000 29000 

  D級 :      3520000  29000   不作規(guī)定。

      其次聯(lián)系:

A級對應(yīng)的是動態(tài)百級,即在動態(tài)條件下應(yīng)仍為百級 。

B級對應(yīng)的是靜態(tài)百級,即在靜態(tài)條件下滿足百級即可,在動態(tài)條件下可以符合萬級標(biāo)準(zhǔn),GMP里面沒有潔凈度千級的說法。 

C級對應(yīng)萬級,靜態(tài)條件下符合萬級標(biāo)準(zhǔn),動態(tài)條件下符合D級標(biāo)準(zhǔn),即十萬級 

D級對應(yīng)十萬級。

【相關(guān)推薦】

咨詢熱線

020-84211735
无码专区—VA亚洲V天堂麻豆,日本成A人片在线观看网站,超碰高清人人爽久久人人,最近中文字幕高清字幕MV,99精品久久久久久久婷婷