在無塵車間的應用中,除了根據(jù)潔凈度要求對不同粒徑大小的塵埃顆粒進行控制和凈化以外,菌落控制也是其中一個環(huán)境管控點,尤其是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品行業(yè)應用的無塵車間或實驗室對菌落有嚴格要求。日常生活中,最常見的是霉菌的生成,根據(jù)國外文獻和實證研究,潔凈室霉菌形成是需要一定的濕度條件的。
通常,制藥GMP無塵車間的最大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的,因此對于GMP監(jiān)測點,濕度探頭設置的警戒線常為60%,行動限70%。只有在長時間相對濕度較高時,才有形成霉菌的風險,文獻指出,每天超過3個小時的表面濕度達到60%-100%就存在風險。如果表面濕度達到80%每天達12小時以上,持續(xù)5天的話,那么霉菌就可能會來臨了。