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旗興-態(tài)度決定高度,境界成就凈界

潔凈室或潔凈廠房檢測狀態(tài)說明及要點--空態(tài)檢測、靜態(tài)檢測、動態(tài)檢測

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.08.28


       在潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001中,給潔凈室三種狀態(tài)做了以下定義,分別為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)。那么凈化工程師在進(jìn)行潔凈廠房潔凈等級設(shè)計時,就要明確設(shè)計目標(biāo)最終是在潔凈室什么狀態(tài)下達(dá)到潔凈等級,才能選型相關(guān)通風(fēng)凈化設(shè)備及凈化材料,以確保符合用戶的生產(chǎn)使用需求環(huán)境。下面,旗興工程師分別對3種狀態(tài)的定義做介紹,已經(jīng)在不同狀態(tài)下進(jìn)行潔凈室檢測具體要求。

空態(tài) as-built潔凈室測試---設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力接通并運行,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。

靜態(tài) at-rest--設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運行,但無生產(chǎn)人員。

動態(tài) operational--設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。

ISO14644中規(guī)定將潔凈室檢測階段劃分如下:

空態(tài)潔凈室的檢測——Installation qualificafion(IQ)

靜態(tài)潔凈室的檢測——Operational qualificafion(OQ)

動態(tài)潔凈室的檢測——Performance qualificafion(PQ)

 

空態(tài)潔凈室的檢測(IQ)

檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計,至少要檢查下列各點:

1、潔凈室設(shè)備的成套性;

2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設(shè)計;

3、公用和輔助設(shè)備功能運轉(zhuǎn)是否正確;

4、所以控制系統(tǒng),監(jiān)控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;

5、安裝質(zhì)量;

6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;

7、電源和設(shè)備是否有備份,其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量;

8、壓差;

9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);

10、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性;

11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計;

12、表面潔凈度;

13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。

 

靜態(tài)潔凈室的檢測(OQ)

本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項工作:

1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;

2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù);

3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;

4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;

5、確定壓差;

6、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

7、確定照度;

8、確定噪聲級;

9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時);

10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。

動態(tài)潔凈室的檢測(PQ)

為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:

1、驗證潔凈室分割制度;

2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;

3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);

4、驗證壓差;

5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);

6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;

7、檢查人員是否經(jīng)過培訓(xùn),是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件;

必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度??筛鶕?jù)潔凈室的特點改變測試的具體內(nèi)容。

在使用過程中,應(yīng)對潔凈室的參數(shù)進(jìn)行日常監(jiān)控,監(jiān)控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性

檢測可在潔凈室工作過程中進(jìn)行(重復(fù)檢測);

發(fā)生下列各項后需進(jìn)行重復(fù)檢測:

1、潔凈室達(dá)不到給定參數(shù)的原因已消除;

2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);

3、空氣長時間停止流通(進(jìn)風(fēng))而影響潔凈室工作;

4、做了影響潔凈室工作的個別維護(hù)或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。

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